Soluciones de transporte específicas para el sector farmacéutico
Por Good Distribution Practice (GDP) se entiende el conjunto de medidas que garantizan el mantenimiento de la calidad e integridad de los medicamentos mediante el control de la cadena de distribución y suministro.
La producción, el transporte y el almacenamiento de medicamentos giran en torno a una cuestión:
La seguridad de los pacientes, para quienes estos medicamentos son a veces vitales.
Directrices del GDP: sencillamente indispensables
El transporte de productos farmacéuticos de acuerdo con las directrices GDP es de vital importancia para garantizar la integridad y la calidad de los medicamentos durante el transporte.
Además, la documentación y cualificación de los empleados son características decisivas del transporte de productos farmacéuticos conforme a las GDP.
Las ventajas son la seguridad y calidad de los medicamentos, el cumplimiento de la normativa y la confianza de clientes y pacientes.
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Características:
Control de la temperatura
Una de las características más importantes del transporte de productos farmacéuticos de acuerdo con la GDP es el estricto control de la temperatura. Los productos farmacéuticos suelen ser muy sensibles a las fluctuaciones de temperatura, por lo que los medios de transporte y los contenedores deben ser capaces de mantener y controlar las temperaturas requeridas. Esto requiere el uso de vehículos refrigerados especializados con sistemas debidamente cualificados.
Documentación y registros
La GDP exige una documentación y un registro exhaustivos durante el transporte. Esto incluye información sobre el control de la temperatura, la identificación del producto, la ruta de transporte y las partes implicadas. La documentación sirve para garantizar la trazabilidad de los medicamentos y el cumplimiento de las normas.
Personal cualificado
El transporte de GDP requiere personal cualificado que tenga los conocimientos necesarios para los requisitos y riesgos del transporte de productos farmacéuticos. Los empleados adquieren las cualificaciones necesarias mediante formación y cursos específicamente orientados a la manipulación de productos farmacéuticos en logística.
Beneficio:
Seguridad y calidad de los productos farmacéuticos
Los requisitos de la GDP garantizan que los productos farmacéuticos se transporten de acuerdo con las normas de calidad y seguridad necesarias. De este modo se garantiza la máxima eficacia de los medicamentos cuando se administran a los pacientes.
Cumplimiento de la normativa
El cumplimiento de las directrices GDP es a menudo exigido por la ley y ayuda a garantizar que las empresas cumplen los requisitos reglamentarios.
Confianza de clientes y pacientes
Las empresas farmacéuticas están obligadas a transportar y almacenar sus productos de conformidad con las GDP. Esto también refuerza la confianza de sus clientes y pacientes en la eficacia del tratamiento. La certeza de que los productos se entregan de forma segura y en perfectas condiciones es crucial para el éxito de una terapia.
Transporte de alta seguridad conforme a la norma TAPA TSR
TAPA TSR (Transported Asset Protection Association - Trucking Security Requirements) es una norma reconocida internacionalmente para el transporte de alta seguridad. Esta norma se desarrolló para minimizar el riesgo de robo durante el transporte.
El cumplimiento de la norma TAPA TSR ayuda a garantizar la seguridad de conductores y mercancías durante el transporte y a proteger a las empresas de pérdidas económicas y problemas de imagen.
TAPA se ha propuesto aumentar la seguridad del transporte y el almacenamiento de mercancías, así como el nivel de seguridad de las zonas de estacionamiento de camiones en todo el mundo, y para ello ha elaborado las normas correspondientes.
Estas son las características y ventajas más importantes del transporte de alta seguridad de acuerdo con la norma TSR de TAPA:
Características:
Requisitos de seguridad
La norma TSR de TAPA contiene requisitos y especificaciones de seguridad específicos para los procesos, el personal y los equipos de los medios de transporte, entre otras cosas. Estos requisitos están diseñados para proteger contra el robo y el sabotaje y se dividen en tres niveles de seguridad (TSR 1= estándar de seguridad más alto, TSR 2= medio, TSR 3= más bajo).
Evaluación de riesgos
Las empresas que realizan transportes TSR de TAPA se comprometen a llevar a cabo una evaluación de riesgos exhaustiva para cada transporte y a aplicar las medidas adecuadas contra estos riesgos. Esto permite reconocer los peligros potenciales y adoptar las medidas de seguridad adecuadas.
Personal formado
El personal implicado en el transporte de alta seguridad recibe formación especializada para garantizar que cumple y aplica los protocolos y procedimientos de seguridad requeridos.
Equipamiento de los vehículos
A menudo se exige que los vehículos utilizados para estos transportes estén equipados con tecnología de seguridad especializada, como localización por GPS, alarmas y sistemas de bloqueo.
Equipamiento de los vehículos
Los vehículos utilizados para estos transportes a menudo tienen que estar equipados con tecnología de seguridad especial, como seguimiento por GPS, sistemas de alarma y sistemas de cierre.
Supervisión
La norma TSR de TAPA exige una supervisión continua de los transportes por parte de los llamados AMIC (Centros de Intervención y Supervisión de Alarmas) para garantizar que se cumplen las especificaciones de la ruta, se activan los sistemas de bloqueo de los medios de transporte y el conductor puede activar una alarma en cualquier momento en caso de emergencia, ante lo cual el AMIC reacciona en consecuencia.
Certificación
Las empresas certificadas conforme a la norma TAPA TSR se someten a la correspondiente auditoría por parte de un organismo de certificación independiente
(por ejemplo, Bureau Veritas, TÜV, DQS)
Beneficio:
Reducción de pérdidas
La ventaja más importante del transporte de alta seguridad conforme a la norma TAPA TSR es la reducción significativa de los robos y sabotajes durante el transporte. Esto ayuda a las empresas a minimizar las pérdidas económicas.
Protección de la cadena de suministro
El transporte de alta seguridad ayuda a proteger la integridad de la cadena de suministro. Esto es especialmente importante para las empresas que transportan mercancías valiosas o sensibles, como productos electrónicos, farmacéuticos o joyas.
Confianza del cliente
Las empresas que cumplen la norma TAPA TSR pueden reforzar la confianza de sus clientes. Los clientes saben que sus mercancías están seguras durante el transporte, lo que garantiza la disponibilidad de las mercancías para el destinatario y, por tanto, aumenta la satisfacción del cliente.
Ventajas para el seguro
El cumplimiento de la norma TAPA TSR puede tener un impacto positivo en los costes de los seguros, ya que existe un menor riesgo de robo.
Conformidad jurídica
El transporte conforme a una norma TSR de TAPA se acuerda entre el cliente y el contratista de acuerdo con uno de los tres niveles de seguridad posibles (TSR 1 a TSR 3, véase más arriba). El contratista se compromete a realizar el transporte de acuerdo con la norma acordada y respetando la legislación nacional aplicable. Si se incumple/desatiende uno solo de los puntos, existe el riesgo de acusaciones de negligencia grave o incluso dolo en caso de daños, así como la retirada de la certificación por parte de TAPA.
Cooperación internacional
TAPA coopera con las autoridades de seguridad (policía, aduanas, Interpol, FBI) y ahora también proporciona asesores a varios comités de la UE (por ejemplo, para la creación de directrices para áreas seguras de aparcamiento de camiones). En general, las normas de TAPA se aplican en todo el mundo, pero naturalmente siguen la legislación respectiva de los países en los que actúa. Esto significa que los expertos y las empresas miembros de TAPA están siempre al día de los últimos avances en el campo de los delitos relacionados con el robo y de las medidas que pueden adoptarse para combatirlos.
LOGexperts sobre el transporte farmacéutico y TAPA
Holger Hufen, Director de Ventas y Organización de Hütter Spedition + Logistik GmbH, sobre transportes farmacéuticos, y Markus Prinz, Director Sr. de Formación y Normas de TAPA EMEA, que, entre otras cosas, diseña conceptos de seguridad para cargas de camiones.